連続線華大遺伝子武漢前線：試薬箱の生産能力を拡大して、焦眉の急を解決します。

試薬箱は新型の冠状ウイルスを確認する重要なものとなっています。今回の新型の冠状ウイルスの検査に対して、現在最も主要な方法はやはり人の体（痰液、血液、肺泡灌洗液）にウイルスの遺伝物質が存在するかどうかを検査して、それによってウィルスの感染が確認されます。

1月26日夜、国家薬品監督管理局は緊急承認手続きを開始しました。わずか4日間で四つの会社の試薬箱の製品を承認しました。試薬箱は三種類の医療機器として、一般的には臨床試験が必要です。国家薬監局の審査を受けて正式に上場できます。ネット予約の機会を得て、境内で販売します。これは一年単位の時間がかかります。今回の国家薬監局はグリーン通路を開設し、審査の流れを大幅に縮小しました。

国家薬監局が生産を承認した企業（華大遺伝子）は、湖北省に10万人分の新型の冠状ウイルス試薬箱を寄付したと1月29日付新聞聯播が伝えた。試薬箱の生産にとって、生産量が上がったら、次の挑戦は実験員と検査能力の実際的な向上です。

調査によると、現在まで53社の企業が共同で提案しており、現在行われている科学研究の一部と業務運営を一時停止したいと考えています。防疫撲滅毒のためにPCR実験室、遺伝子拡張検査実験室、P 2実験室、CAP認証実験室の場所は数十か所あります。自動化原子酸計、全自動毛管電着計、PCR計器は百台近くあります。

1月25日、華大遺伝子董事長の汪健は領華大遺伝子技術者を連れて武漢に赴き、関連業務をサポートする。2月2日、21世紀の経済報道はこれに関連して、武漢の抗疫の最前線にある華大遺伝子子会社の深セン華大因源医薬科学技術有限公司の社長の陳唯軍さんを通して、前線の現在の検査作業を再現しました。

「21世紀経済報道」（以下、「21世紀」という）：武漢にはどのぐらいの病院と科学研究機関があるかをご存知ですか？

陳唯軍：武漢市衛生健委員会が初めて発表した13の疾病コントロール、医療、第三者機関は検査能力を備えています。さらに組織実施と支援を行うにつれて、検査能力を備えている機構はますます多くなるべきです。乙類が甲類によって管理されている伝染病なので、確認機関は衛健委員が新しい冠状ウイルスの診断に関する規定に従うべきです。

華大は現在武漢を援助する仕事は主にどんな方面から展開していますか？試薬箱の生産能力はどれぐらいですか？

陳唯軍：2020年1月初めから、華大遺伝子は緊急に研究と生産力を組織し、関連の試薬箱の研究開発を開始しました。厳格な試薬箱の生産プロセスと品質管理などを通じて安定性と正確性を確保した後、2019新型冠状ウイルス核酸検査試薬箱（RTP-CR蛍光プローブ法）の完成品の全部の開発作業を1月14日に公式発表しました。この新型の冠状ウイルスの核酸検査試薬箱は患者と疑われる快速識別、鑑定に用いられ、疾病コントロール部門と医療機関に協力して適時有効な予防・抑制措置をとることができる。

疫病の発展に伴って、試薬箱を開発した後、第一時間にもっと多くの生産力を組織し、疫病防止用の試薬箱をもっと多く産出しました。同時に華大武漢、深セン、天津の3つの病原の交付チームはいつでも待機して、約3時間で新型の冠状ウイルスの核酸検査結果を発行できます。

1月26日、国家薬品監督管理局の緊急審査は4つの企業の4つの新型の冠状ウイルス検査製品を通過した。その中で、華大集団傘下の華大遺伝子と華大智造の2つの会社の2つの製品――新型の冠状ウイルス検査試薬箱とDNBSEQ-T 7の測順システムは、双双双双が正式に国家薬監局緊急審査手順を通過し、初めて正式に発売された抗撃疫病状況の検査測定製品となりました。

最近の緊急生産を経て、華大遺伝子はすでに約30万人分の新型の冠状ウイルス検査試薬箱の生産を完成しました。試薬箱の供給圧力を大幅に緩和しました。同時に、30万人分の試薬箱を追加生産するように手配しました。新たに30万人分の試薬箱の原料を準備しました。

検査機器と検査員の欠けたところはどれぐらいですか？検査の分野でも機械と検査員の協力が必要ですか？武漢に来てこそ確認速度がさらに速くなります。

陳唯軍：正確な疑い例データを把握していませんので、どれぐらいのギャップがあるかは判断できません。検査分野に人員、物資面のサポートを提供するしかありません。

「21世紀」：複数の検査を経て陰転陽が現れたという臨床事例がありますが、これは一定の状況があるということですか？

陳唯軍：このような状況が発生した場合、まずサンプリング誤差が存在する可能性があります。このような状況による偏差はまた存在するかもしれません。第二に、国家薬監部門が審査・監督を行う前に市場に参入する製品の基準は違っています。国家薬監総局が合格した製品の規模化が市場に入ることを承認するにつれて、このような可能性を減少させます。

「21世紀」：今回の「火線承認」の試薬箱は、検査漏れの確率が上昇するという挑戦に直面していますか？

陳唯軍：国家薬監の緊急審査の原則はプログラムの加速であり、基準は低くない。このレベルでは間違いなく上昇に直面することはないというべきだ。

どのように試薬箱が無事に武漢に運送されることを保証しますか？

現在、国家は特殊な物流通路を開通しました。原料は続々と全国各地から武漢に送られます。華大自身は武漢で試薬箱の生産基地があります。大きな地縁優勢を持っています。迅速かつ大規模に武漢市と湖北全省に供給できます。