Com.NET.CN Xianxianxianhuadagenwuhan.Com.NET.CN Xianxianxianghuixiangxiangxiangxiangfukuangchangchangfujian.Com.NET

Les trousses sont devenues l 'un des principaux vecteurs du nouveau coronavirus.Pour ce nouveau type de coronavirus, la méthode la plus courante consiste à détecter la présence de matériel génétique du virus sur le corps humain (crachat, sang, lavage alvéolaire) afin de déterminer s' il est infecté par le virus.

Dans la nuit du 26 janvier, l 'administration nationale de contrôle des médicaments a lancé une procédure d' approbation d 'urgence, et quatre trousses ont été approuvées en quatre jours seulement.Les trousses de dépistage en tant que trois types d'instruments médicaux sont généralement soumises à des essais cliniques et à l'approbation de l'Autorité nationale de contrôle des médicaments avant d'être officiellement commercialisées, d'avoir accès au réseau d'accueil et d'être vendues à l'intérieur de l'établissement, ce qui prend du temps en unités annuelles.L'ouverture de la voie verte par l'Autorité nationale de contrôle des drogues a considérablement réduit le processus d'approbation.

Selon un article de presse diffusé en direct le 29 janvier, les entreprises dont la production a été approuvée par la Commission nationale de contrôle des drogues (HDG) ont fait don de 100 000 nouveaux trousses de coronavirus pour la province du Hubei.Pour ce qui est de la production de trousses, l'étape suivante après l'augmentation de la production est l'amélioration réelle des capacités de laboratoire et de détection.

On sait qu 'à ce jour, 53 entreprises ont pris l' Initiative de suspendre une partie des travaux scientifiques et des opérations en cours, de fournir des laboratoires PCR, des laboratoires d 'analyse génétique, des laboratoires P2, des douzaines de sites de laboratoires d' homologation cap, des appareils d 'acides nucléiques automatisés, des électrophorèses capillaires entièrement automatiques, des séquences, des instruments de PCR, des trousses de dépistage et des trousses spécialisées.Un certain nombre de travailleurs et de dons de 10 millions de yuan, couvre les 18 provinces et villes de Beijing, Hubei, Liaoning, Guangdong, Zhejiang, Jiangxi, Fujian, Shanghai, Heilongjiang et Tianjin.

Le 25 janvier, Wang Jian, Président du Conseil d 'administration du gène de Chine, a conduit des techniciens du génome de Chine à Wuhan pour appuyer le travail dans ce domaine.Le 2 février, le rapport économique du XXIe siècle a relié à ce sujet la filiale de la Chine de la première ligne anti - épidémiologique de Wuhan, Shenzhen huadayin Pharmaceutical Technology Co., Ltd, le Directeur général de Chen Weijun, pour réduire les essais en cours sur le front.

Selon vous, combien d 'hôpitaux et d' instituts de recherche à Wuhan sont actuellement en mesure de diagnostiquer?

Chen Weijun: les 13 premières institutions de lutte contre le paludisme, de soins médicaux et de tiers publiées par le Comité de santé de la ville de Wuhan ont une capacité de dépistage, et de plus en plus d 'institutions devraient être dotées de cette capacité à mesure que la mise en œuvre et l' appui se poursuivent.

"Le XXIe siècle": de quelle manière la Chine soutient - elle actuellement les efforts de Wuhan?Quelle est la capacité de production de la trousse?

Chen Weijun: Au début de janvier 2020, le gène chinois a organisé d 'urgence la recherche scientifique et les forces de production, a commencé à mettre au point des trousses.Après avoir assuré la stabilité et l 'exactitude grâce à des procédés rigoureux de production de trousses et de contrôle de la qualité, le 14 janvier, la mise au point complète de la nouvelle trousse de détection d' acide nucléique coronaire 2019 (RT - PCR Fluorescence Probe) a été annoncée officiellement.Le nouveau kit de détection d 'acide nucléique coronavirus peut être utilisé pour identifier et identifier rapidement des patients suspects et aider les services de lutte antipaludique et les établissements médicaux à prendre des mesures de prévention efficaces et rapides.

Avec l 'évolution de l' épidémie, après la mise au point de trousses, plus de forces productives ont été organisées dans un premier temps, plus de trousses ont été produites pour la préparation et la prévention de l 'épidémie.Dans le même temps, Wuhan, Shenzhen et Tianjin trois équipes de livraison d 'agents pathogènes sont prêtes à intervenir, environ trois heures peuvent produire de nouveaux tests d' acide nucléique coronaire pour fournir les informations les plus rapides sur la prévention et le contrôle de l 'épidémie.

Le 26 janvier, l 'autorité nationale de surveillance des médicaments a approuvé l' approbation d 'urgence de quatre nouveaux produits de dépistage du coronavirus dans quatre entreprises.Parmi eux, le grand groupe de Chine et deux produits de la société Hua dazhi - la nouvelle trousse de dépistage du coronavirus et le système de séquençage dnbseq - T7 - ont officiellement adopté la procédure d 'approbation d' urgence de l 'Office national de contrôle des drogues, qui est devenu le premier produit de dépistage officiellement autorisé pour lutter contre l' épidémie.

Après la production d'urgence de ces derniers jours, la Chine a achevé la production d'environ 300 000 nouveaux trousses de dépistage du coronavirus, ce qui a considérablement allégé la pression d'approvisionnement en trousses, tout en continuant de prendre d'urgence des dispositions en vue d'accroître la production de 300 000 trousses et de constituer de nouvelles réserves de matières premières pour 300 000 trousses.

« le XXIe siècle »: Quel est le fossé entre les machines d'inspection et les inspecteurs?Est - ce que l 'appui de la machine et des inspecteurs est également nécessaire dans le domaine de l' essai pour accélérer encore le diagnostic?

Chen Weijun: Comme nous ne disposons pas de données précises sur les cas présumés, nous ne pouvons pas déterminer quelles sont les lacunes et ne pouvons que fournir un appui en personnel et en matériel dans le domaine des tests.

21 Century: A Clinical Case reflects of yin and yang turning after multiple tests, is there a Error Error Failure in some cases, and the issue of this problems have a Low Efficiency of test?

Chen Quan Jun: il se peut qu'il y ait des erreurs d'échantillonnage, ce qui risque d'entraîner des distorsions, et que les critères d'entrée sur le marché des produits ne soient pas les mêmes avant que le Service national de contrôle des drogues n'ait procédé à une surveillance d'agrément, ce qui réduira ces risques à mesure que la Direction générale de la pharmacie approuvera l'entrée sur le marché de produits qualifiés à grande échelle.

21st Century: est - ce que cette fois - ci, les trousses approuvées pour la « ligne de feu » sont confrontées à des risques accrus de fuite?

Chen Weijun: l 'approbation d' urgence par le Directeur national de la pharmacie est fondée sur le principe de l 'accélération des procédures et de la non - réduction des normes.

Comment faire en sorte que le kit parvienne à Wuhan?

Chen Weijun: À l 'heure actuelle, l' État a ouvert des couloirs logistiques spéciaux, les matières premières peuvent être acheminées en continu de tout le pays à Wuhan, tandis que la Chine elle - même à Wuhan a une base de production de trousses, a un grand avantage géologique, un approvisionnement rapide et massif de la ville de Wuhan et de toute la province du Hubei.