「サンドイッチ」のような3層複合材料、全国初の医療用防護服が北京邦維で誕生

新型コロナウイルスの疫病発生後、使い捨て医療用防護服の消費量が大きく、生産周期が長く、供給が逼迫している状況が現れ、医療用防護服を繰り返し使用できる臨床需要を満たし、医療廃棄物処理コストを下げるため、北京市は「繰り返し使用可能医療用防護服」の科学研究難関攻略プロジェクトチームを設立した。北京市薬監局は22日、北京邦維公司が生産した医療用防護服が北京市薬監局が発行した2種類の医療機器登録証を取得し、全国初の同類製品となったことを明らかにした。

測定、裁断、包み縫い目、縫製、ファスナー取り付け……平谷区にある三羊毛織園の作業場で、労働者たちは繰り返し使用できる医療用防護服を生産している。記者は現場で、医療用防護服の繰り返し使用が伝統的な使い捨て医療用防護服の単層不織布被膜材料を変え、「サンドイッチ」のような3層複合材料で構成されていることを見た。

北京邦維高科特殊紡績品有限責任公司技術責任者の王旭光氏によると、この材料は耐洗浄性の要求を満たし、比較的強い物理機械強度があり、耐破損能力が強く、その中で破断強度及び耐浸透性の要求は医療用使い捨て防護服の基準の10倍以上に達している。材料は耐久性があるだけでなく、排湿効果も高い。また、生産技術面では、伝統的な使い捨て医療用防護服の使い捨て接着剤貼付技術を変更し、ドアの襟にナイロン掛けのシール技術を採用した。

「現在、この防護服の重要な測定指標はいずれも医療用使い捨て防護服の測定結果より優れており、今回許可された繰り返し使用可能な医療用防護服の破断強度、ろ過効率、抗合成血液透過、抗浸透性などの重要な性能の測定結果はいずれも医療用使い捨て防護服の国家基準を上回っている」と王旭光氏は述べた。現在、この防護服の一日生産量は毎日200セットで、10回繰り返し使用することができ、洗浄消毒ごとに、防護服の水洗表示に落札され、使用回数を超えることを防止する。

新型コロナウイルス肺炎の疫病予防・抑制期間中、防護服などの医療用予防・抑制物資の需要量が急増し、使い捨て医療用防護服の消費量が多く、生産周期が長いなどの供給上の緊張を緩和するため、医療用防護服の繰り返し使用が可能な臨床需要を満たし、医療廃棄物処理コストを削減するため、北京市薬監局、科学委員会などの部門は北京市の「医療用防護服の再使用可能」科学研究難関突破プロジェクトを設立した。プロジェクトの審査後、68日間をかけて、大学、科学研究院所、医療機関、科学技術企業の力を動員し、何度も専門家の論証を組織し、8版の臨床試験案を作成し、各種データの検証を60件近く完了した。4月17日、北京邦維会社が生産した防護服は北京市薬監局が発行した2類医療機器の登録証を獲得し、全国初の同類製品として発売された。

北京市薬品監督管理局の王福義副局長によると、プロジェクトが審査された後、市薬監局は「統一的な指揮、早期介入、随行審査、科学審査」の原則に基づき、基準が低下せず、プログラムが減少しないことを前提に、最初の時間に登録検査、現場検査、技術審査を完了した。現在、製品は国の規制に従ってすべての登録プログラムを完了しています。